食道癌に初めて適応を取ったNivolumab（オプジーボ）

ついにですが、食道癌でも抗PD-1抗体の「Nivolumab：オプジーボ」が適応を取りました。2/21付での適応取得となります。

化学療法で治療失敗した症例に対して使えるようになっています。

現状での食道癌の標準療法はCF療法（5-FU＋CDDP）ですので、この治療が失敗した症例に対して使えるようになります。

実際にATTRACTIO03試験でNivolumabの有効性が確認されたようです。

この試験のハイライトは下記の通り

①CF療法後のNivolumab vs タキサン系（ドセタキセルまたはパクリタキセル）の

PhaseⅢ試験

②主要エンドポイントはOSでHR=0.77 95%Cl:0.62-0.96でP=0.019 OS中央値を2.5ヵ月改善

③12ヵ月時点のOSは47%（95％CI：40〜54）で18ヵ月時点のOSは31%（95％CI：24〜37）。化学療法群はそれぞれ34％（95％CI： 28〜41）と21％（95％CI：15〜27）であった。

まずは、選択肢の少ない食道癌での適応を祝いたいと思います。

ですが、まだ効果は限定的。そのため次のステップとしては、より早期のLineやconbinationでの検証が求められるでしょう。

またPembrolizumabの適応取得が気になるところでもあります。