切除不能な局所進行性・転移性尿路上皮がん患者に対するenfortumab vedotin＋keytruda(pembrolizumab)が有望な結果

アステラス社プレスリリースがアップデートされてました。

https://www.prnewswire.com/news-releases/astellas-and-seagen-announce-positive-topline-results-for-padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-with-keytruda-pembrolizumab-as-first-line-treatment-for-advanced-urothelial-cancer-301592924.html

Seagen Inc. と共同して進めている製剤、PADCEV® (enfortumab vedotin-ejfv) において、転移性尿路上皮癌をターゲットとした試験

MSDの抗PD-1抗体のKeytruda(pembrolizumab)と併用したphaseⅠb/Ⅱ（EV-103）試験で有望な結果が得られたと報告。

この試験はコホートAからKまでなる広範なコホート群での検証となっている。

アステラス社プレスリリースがアップデートされてました。

Seagen Inc. と共同して進めている製剤、PADCEV® (enfortumab vedotin-ejfv) において、転移性尿路上皮癌をターゲットとした試験

MSDの抗PD-1抗体のKeytruda(pembrolizumab)と併用したphaseⅠb/Ⅱ（EV-103）試験で有望な結果が得られたと報告。

この試験はコホートAからKまでなる広範なコホート群での検証となっている。

まぁ、PhaseⅠ/Ⅱなので許されるものかとは思えるが、かなり多岐にわたっているなぁ・・と。

このコホートKはシスプラチンベースの治療が無効な切除不能な局所進行性・転移性尿路上皮がん患者に対するファーストライン治療となっており、周術期でプラチナベースの治療が行われて再発した症例を対象としている。

enfortumab vedotin 1.25mg/kg単独 vs enfortumab vedotin 1.25mg/kg＋pembrolizumabのランダマイズドPhaseⅡの様相を呈している。

プライマリエンドポイントは奏効率のようで、コホートKの主要評価項目である盲検独立中央判定（BICR）により

64.5%の客観的奏効率（ORR）（95% CI: 52.7～75.1 ）が確認されたことで達成し他との事。

奏効持続時間はまだ到達しておらず継続しているとの事（詳細不明）。

毒性も許容範囲であったということで、本試験上の一つのカテゴリをクリアしたことになるとの事。

この結果はまだ国際学会では開示されていないようなので、楽しみにしたいところである。